Biokompatibilitet
Bactiguard Wound Care/Hydrocyn aqua sårlösning har testats för biokompatibilitet enligt ISO 10993 och har godkända resultat i följande in-vivo och in-vitro studier:
| Biocompatibility Test | Result |
| Acute Dermal Toxicity Study | No dermal toxicity |
| In Vivo Studies; Intracutaneous Reactivity Test | No evidence of erythema or oedema |
| In Vivo Studies; Primary Skin Test | No skin irritation |
| Genotoxicity Studies | No genotoxicity effect |
| Cytotoxicity Studies | No cytotoxic effect |
| Acute Oral Toxicity Study | No oral toxicity |
| Skin Sensitization Study | Non-sensitizing |
| Ocular Irritation Study | No ocular irritation |
| Vaginal Irritation Study | No vaginal irritation |
| Acute Inhalation Toxicity Study | No toxicity |
All tests done under GLP conditions and reported as per international norms.
Antimikrobiell effekt
Bactiguard Sårvård/Hydrocyn aqua sårvårdslösning har testats på flera mikroorganismer enligt standardtest ASTM E2315. Testerna visar att produkten är effektiv mot både grampositiva och gramnegativa bakterier (inklusive MRSA), svampar och sporer.*
| Mikroorganism | Mikrobiell närvaro |
| Bakterier | |
| Escherichia coli | ND (<1) |
| Bacillus cereus | ND (<1) |
| Pseudomonas aeruginosa | ND (<1) |
| Enterococcus faecalis | ND (<1) |
| Salmonella sp. | ND (<1) |
| Salmonella typhimurium | ND (<1) |
| Staphylococcus aureus | ND (<1) |
| Listeria sp. | ND (<1) |
| Legionella sp. | ND (<1) |
| Pseudomonas putida | ND (<1) |
| Svamp | |
| Aspergillus niger | ND (<1) |
| Yeast & mold | ND (<1) |
*Tested using ASTM E2315-03 (Standard Guide for Assessment of Antimicrobial Activity Using a Time-Kill Procedure)
** ND: Not Detected
Time-to-kill evaluation (60 sec of exposure)
| Mikroorganism | % Reduktion |
| Bakterier | |
| E. feacalis, VRE | 99.99% |
| MRSA | 99.99% |
| Mycobacterium bovis | 99.99% |
| Gardnerella vaginalis | 99.99% |
| Acinetobacter baumannii | 99.99% |
| Klebsiella pneumoniae | 99.99% |
| Klebsiella pneumoniae, CRE | 99.99% |
| Svamp | |
| Candida albicans | 99.99% |
| Trichophytan mentagrophytes | 99.99% |
| Sporothrix schenckii | 99.99% |
| Candida auris | 99.99% |
| Sporer | |
| Bacillus subtilis | 99.99% |
| Clostridium difficile | 99.99% |
| Clostridium sporogenes | 98.45% |
Effective against biofilm
In vitro-tester visar att Bactiguard Sårvård är effektivt mot biofilm (Pseudomonas aeruginosa och MRSA) och reducerar biofilmskoncentrationen med upp till 99,9%.
| Typ av Biofilm | Resultat |
| Pseudomonas Aeruginosa | Resultatet visar en logaritmisk minskning med mer än 5,95 från den ursprungliga biofilmkoncentrationen, en effektiv reduktion av biofilm med 99,9%. |
| Methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) | Resultatet visar en logaritmisk minskning med mer än 4,4 från den ursprungliga biofilmkoncentrationen, en effektiv reduktion av biofilm med 99,99%. |
The test was carried out demonstrate ASTM E2799-12, Standard Test Method for Testing Disinfectant Efficacy against Pseudomonas aeruginosa Biofilm using the MBEC Assay. Data on file.